CD19: ein validiertes therapeutisches Ziel für B-Zell-Malignome

CD19 ist ein B-Zell-Oberflächenprotein, das während der gesamten B-Zell-Entwicklung exprimiert wird und auf fast allen bösartigen B-Zellen vorkommt, einschließlich chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), ALL und vielen Non-Hodgkin-Lymphomen. Diese Spezifität und universelle Expression für eine einzige Zelllinie haben CD19 zu einem attraktiven Ziel für antikörperbasierte Therapien gemacht, einschließlich bispezifischer Antikörper, ADCs, Fc-entwickelter Antikörper und CAR-T-Zelltherapie. Bislang wurden zwei Anti-CD19-CAR-T-Zelltherapien und ein bispezifischer Anti-CD19/CD3-Antikörper von der FDA zur Behandlung von hämatologischen B-Zell-Tumoren zugelassen. Bis zum 7. Mai 2020 wurden nach Angaben von ClinicalTrials.gov mehr als 763 klinische Studien eingeleitet.

Zur Unterstützung der Entwicklung von CD19-gerichteten Therapien auf der Basis von Antikörpern hat ACROBiosystems eine umfassende Reihe von CD19-Proteinprodukten entwickelt, darunter unkonjugiertes CD19, biotinyliertes CD19 und fluoreszenzmarkiertes CD19. Diese Proteine eignen sich für die Immunisierung, das Antikörperscreening, die Messung der Antikörperaffinität und den Nachweis der Anti-CD19-CAR-Expression. Die hohe Aktivität dieser Proteine wurde durch ELISA, SPR und Durchflusszytometrie (FACS) nachgewiesen. Die Verfahrensanweisungen werden kostenlos angeboten, was Ihnen bei der Verkürzung des Entwicklungszyklus helfen kann.

ACROBiosystems hat das DMF für sein rekombinantes CD19 bei der FDA eingereicht undes ist mit der DMF-Nummer 034936 registriert. Wenn unsere DMF-registrierten CD19-Proteine in Ihrem Arzneimittelentwicklungsprozess verwendet werden, können Sie beantragen, dass wir der FDA eine DMF-Autorisierung zur Unterstützung eines von Ihnen bei der FDA eingereichten Antrags oder einer Registrierung vorlegen. Bitte übermitteln Sie Ihre Anfrage an ACROBiosystems, indem Sie hier Ihre Informationen hinterlassen.Antrag auf Autorisierung

Nachweis der Anti-CD19-CAR-Expression mittels FACS

FACS Analysis of Anti-CD19 CAR Expression

5e5 of anti-CD19 CAR-293 cells were stained with 100 μL of 1:50 dilution (2 μL stock solution in 100 μL FACS buffer) of PE-Labeled Human CD19 (20-291), His Tag (Cat. No. CD9-HP2H5) and negative control protein respectively (Fig. C and B), and non-transfected 293 cells were used as a control (Fig. A). PE signal was used to evaluate the binding activity (QC tested).

Protocol

Hohe Affinität bestätigt durch SPR

Biotinylated Human CD19 (20-291), His, Avitag (Cat. No. CD9-H82E9) captured on Biotin CAP - Series S sensor Chip can bind FMC63 MAb (mouse lgG2a) with an affinity constant of 0.255 nM as determined in a SPR assay (Biacore 8K) (QC tested).

Protocol

Höhere Bindungsaffinität als Konkurrenzprodukte, nachgewiesen durch ELISA, FACS und SPR

Binding activity of FITC-Labeled Human CD19, His Tag from two different vendors were evaluated in the ELISA analysis against FMC63 Mab. The result showed that ACRO's FITC-Labeled Human CD19, His Tag has a much higher binding activity than that of the other vendor.

Report

Binding activity of FITC-Labeled Human CD19, His Tag from two different vendors were evaluated in the flow cytometry analysis against anti-CD19-CAR-293 cells. The result showed that ACRO's FITC-Labeled Human CD19, His Tag has a much higher binding activity than that of the other vendor.

Report

Binding activity of Human CD19, His Tag from two different vendors were evaluated by SPR assay against FMC63 MAb. The result showed that ACRO's Human CD19, His Tag can bind FMC63 MAb with an affinity constant of 2.95 nM which is much higher than that of the other vendor.

Report

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