Zytokine in GMP-Qualität

Die Immunzelltherapie in Form von CAR-T/NK-Zellen hat bei der Behandlung verschiedener bösartiger Tumore wie Leukämie, Lymphom und multiplem Myelom erhebliche therapeutische Wirkung gezeigt. Da immer mehr Immunzelltherapien in das Stadium der klinischen Forschung eintreten, haben Qualitätsmanagementsysteme in der Industrie mehr Beachtung erlangt. Bei der Herstellung von Produkten für die Immunzelltherapie werden Zytokine wie IL-15, IL-7 und IL-21 als wichtige Rohstoffe für die Aktivierung und Vermehrung von T/NK-Zellen verwendet. Die FDA und die chinesische Pharmakopöe haben einschlägige Vorschriften für die Verwendung dieser wichtigen Materialien. Die FDA CMC empfiehlt die Verwendung von Materialien, die von der FDA zugelassen sind oder für den klinischen Einsatz geeignet sind. In Bezug auf die Vorschriften des chinesischen Arzneibuchs (Pharmakopöe) sollte der Verwendung von Materialien mit geringem Risiko, wie z. B. GMP-Materialien, gegenüber Materialien ohne GMP-Qualität Vorrang eingeräumt werden. Daher sind sichere, wirksame und verträgliche Zytokine entscheidend für den Erfolg von F&E-Prozessen und für die Anwendungen von Immunzelltherapeutika.

ACROBiosystems hat sich der Entwicklung hochwertiger Reagenzien verschrieben, die in der klinischen Phase von Immunzelltherapeutika eingesetzt werden. Auf der Grundlage des GMP-Qualitätsmanagementsystems in Verbindung mit den Produktionsspezifikationen von Zelltherapie-Medikamenten haben wir erfolgreich eine Reihe von hochwertigen GMP-Zytokinen wie IL-15, IL-7 und IL-21 entwickelt. Diese Produkte werden nach strengen Qualitätsmanagement- und Freigabeteststandards hergestellt. Unsere Zytokine^* in GMP-Qualität können die klinische Forschung von Immunzelltherapeutika besser unterstützen und die weltweite Zulassung von biologischen Produkten beschleunigen.
*  Die Produkte von ACROBiosystems in GMP-Qualität sind für die Forschung, die Herstellung oder die Ex-vivo-Verwendung bestimmt. VORSICHT! Nicht für In-vivo-Anwendungen beim Menschen bestimmt.