Zentrale Rohstoffe für die Zell- und Gentherapie

Um den Übergang Ihres Zelltherapieprodukts in die klinische Erprobung und darüber hinaus zu erleichtern, ist es entscheidend, eine das endgültige Ziel berücksichtigende Rohstoffstrategie zu entwickeln. Für die Forschung und Entwicklung von Zelltherapien im Frühstadium werden in der Regel Materialien verwendet, die nur für Forschungszwecke (RUO) verwendet werden. Wenn die Entwicklung jedoch in die vorklinische oder klinische Phase eintritt, erfüllen RUO-Materialien, die zuvor ausreichend gewesen sein mögen, nicht mehr die Kriterien, die für eine Weiterentwicklung erforderlich sind. Die meisten Strategien legen Wert darauf, so früh wie möglich die hochwertigsten verfügbaren Rohstoffe zu verwenden, was jedoch nicht immer möglich ist. Die Berücksichtigung von Materialübergängen kann dazu beitragen, Leistung und Kosten beim Übergang zur nächsten Stufe in Einklang zu bringen.

Recombinant Human IL-15 Protein premium grade (IL5-H4117), designed for preclinical stage, has the same activity and performance with GMP Grade IL-15 (GMP-L15H13), which  enables a seamless transition from preclinical development to clinical phases .

Human IL-7 Protein premium grade (IL7-H4219) designed for preclinical stage, has the same activity and performance with GMP Grade IL-7 (GMP-L07H24), which  enables a seamless transition from preclinical development to clinical phases .

Konsistenz von Charge zu Charge

Bioactivity of three different lots of GMP Human IL-15 (GMP-L15H13) verified by cell-based assay, and the result shows very high batch-to-batch consistency.

Hohe Stabilität

The Cell based assay shows that GMP Human IL-7 (GMP-L07H24) is stable at 37°C for 48 hours and after freezing and thawing 3 times.