Dienstleistungen im Innovationslabor

ACROBiosystems ist eine globale Marke, die ihren Kunden Produkte und Dienstleistungen zur Beschleunigung der biologischen Arzneimittelentwicklung anbietet. Mit unseren firmeneigenen Proteinentwicklungsplattformen, ISO9001/13485/17025-zertifizierten Test- und Analyselabors sowie technischen Serviceplattformen sind wir bestrebt, unsere Kunden bei der Entwicklung von Biologika und anderen Arzneimitteln in der biomedizinischen Forschung, Entwicklung, Herstellung und klinischen Anwendung zu unterstützen.

Unsere technische Serviceplattform verfügt über F&E-Labore in den Vereinigten Staaten, die sowohl kundenspezifische als auch Entwicklungs- und Analysedienste anbieten. Dadurch können wir unseren Kunden während des gesamten Prozesses der biologischen Arzneimittelentwicklung ein einheitliches und vielseitiges Angebot an Dienstleistungen zur Verfügung stellen. Dazu gehört eine umfassende Servicelösung für Antikörpermedikamente, Fusionsproteine, Zell- und Gentherapien, Impfstoffe, Diagnosekits und viele andere Dienstleistungen für F&E- und Wissenschaftsunternehmen auf der ganzen Welt. Derzeit haben wir über 1.500 Projekte für mehr als 500 Kunden weltweit abgeschlossen und ihnen bei der Beantragung der behördlichen Zulassung und Kommerzialisierung geholfen, z. B. IND, NDA oder BLA.

ACROBiosystems wurde 2010 gegründet und hat bereits mehr als 5.000 Arten von rekombinanten Proteinprodukten und anderen Reagenzien erfolgreich entwickelt und dabei mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung gesammelt. Auf der Grundlage unserer internen Produktentwicklungs- und Qualitätsmanagementplattformen haben wir einen reichen und vielfältigen technischen Erfahrungsschatz und einen hohen Umfang an experimentellen Daten gesammelt. Unser technisches Serviceteam besteht aus erfahrenen Wissenschaftlern, Projektmanagern und Mitarbeitern, die sofort nach Erhalt Ihrer Anforderungen genaue und detaillierte Versuchspläne erstellen können. Bei jedem unserer Projekte ist die Kommunikation und Verlaufkontrolle bei jedem einzelnen Servicepunkt gewährleistet und wir sorgen dafür, dass Sie in jeder Phase über den Fortschritt Ihres Projekts informiert sind. Kurze Servicezyklen, hohe Durchführungskompetenz und zufriedenstellende Lösungen sind das, was wir für unseren Kunden anstreben, um ihnen damit zu helfen, ihre Forschungs- und Entwicklungsfortschritte zu beschleunigen und gleichzeitig die Forschungs- und Entwicklungskosten zu senken.

ACROBiosystems verfügt über ein professionelles und erfahrenes Forschungs- und Entwicklungsteam, das eine technologisch fortschrittliche Plattform für das Design und die Entwicklung von Proteinen betreibt und über umfassende Qualitätskontroll- und Analysedienste verfügt. Von der Gensynthese über die Vektorkonstruktion bis hin zur Proteinexpression und -aufreinigung können Dienstleistungen aus einer Hand angeboten werden. Das bedeutet, dass wir in der Lage sind, die Proteinstruktur nach Ihren Bedürfnissen zu gestalten, unabhängig davon, ob Sie nach verschiedenen Expressionsplattformen, Reinigungs-Tags oder Wirtszellsystemen suchen.

Wir bieten auch GMP-Dienstleistungen in unserer neuen GMP-Produktionsanlage an. Durch strenge Prozesskontrolle, umfassende Qualitätsmanagementsysteme und vieles mehr sind wir in der Lage, unerwünschte und externe Verunreinigungen wie Viren, Mykoplasmen, Bakterien, Endotoxine und andere exogene Faktoren zu minimieren, um die aktuellen GMP-Rohstoffvorschriften weltweit zu erfüllen und zu übertreffen. Schließlich bieten wir auch die Entwicklung kundenspezifischer Zelllinien für Überexpressions- und Reporterzelllinien an.

Auf der Grundlage unserer umfangreichen Protein- und Antikörperproduktpipelines haben wir auch eine Reihe von anwendungsbezogenen Analysemethoden entwickelt, um unsere eigenen Produkte zu überprüfen. Das bedeutet, dass wir, wenn es um ELISA oder andere Testmethoden geht, Ihre Anforderungen nachvollziehen und unser eigenes Fachwissen einbringen können.

Je nach Bedarf können wir Sie bei der Entwicklung verschiedener wissenschaftlicher Protokolle, der Optimierung von Testmethoden und der Durchführung umfassender und genauer Verifizierungsstudien unterstützen. Dazu gehört die Entwicklung von IHC- und ADA-Antikörpern und -Kits für Kunden aus der biomedizinischen Forschung und der klinischen Phase der Forschung.

Das Prüf- und Analysezentrum von ACROBiosystems hat auch die ISO17025-Zertifizierung für technische und Qualitätsmanagement-Kompetenz erhalten. Neben dieser Zertifizierung haben wir auch eine enorme Menge an experimentellen Daten und Testerfahrungen aus unserer eigenen Produktpipeline und aus den anwendungsorientierten Validierungsplattformen gesammelt. Wir bieten verschiedene Analysedienste und umfassende Berichte an, die den multinationalen Anwendungsstandards entsprechen.