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Entdecken Lösungen für die Zell- und Gentherapie

Entdecken Lösungen für die Zell- und Gentherapie
Hintergrund
Die Entwicklung für fortgeschrittene Therapien schreitet in einem noch nie dagewesenen Tempo voran, wobei eine ganze Reihe von Zell- und Gentherapien (CGT) jetzt den Markt erreicht. Die kontinuierlichen Fortschritte bei der CGT verändern die Art und Weise, wie Biopharmaunternehmen bestimmte Krankheiten behandeln und möglicherweise heilen können.
Zell- und Gentherapien sind die nächste Phase der therapeutischen Innovation für die auf dem Gebiet der Biowissenschaften tätigen Unternehmen. Die sich daraus ergebenden Herausforderungen in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle, Lieferkette und Handel betreffen jedoch die gesamte Branche.
Als führender Hersteller von rekombinanten Proteinen und anderen wichtigen Reagenzien zur Unterstützung der biomedizinischen Entwicklung ist ACROBiosystems stolz darauf, Ihnen auf dem Weg zur CGT zur Seite zu stehen. Wir verfolgen eine anwendungsorientierte Entwicklungsstrategie mit besonderem Schwerpunkt auf Produktdesign, Qualitätskontrolle und lösungsorientiertem Support, um jede Phase Ihrer Zell- und Gentherapie zu vernetzen. Unsere Produkte und Dienstleistungen ermöglichen allen, die im Bereich der Arzneimittelentwicklung tätig sind, einen intuitiveren und effizienteren Prozess.
CGT-Lösungen
           
           

Frühe Arzneimittelentdeckung

Geeignet für Immunisierung, Antikörper-Screening und Antikörper-Affinitätstests
Mehr als 50 Zielmoleküle für solide Tumore und Bluttumore
Humane T-Zellaktivierung/Expansion CD3/CD28 Beads, Premiumqualität DMF gelistet
Einige Produkte haben die FDA DMF Refistrierung abgeschlossen (DMF Nr.: 034936), womit Ihre IND, NDA und BLA unterstützt werden kann.
>>>Mehr erfahren
             
Geeignet für TCR-Tests und -Screening
Monomer und Tetramer sind für verschiedene Anwendungen erhältlich Hohe Reinheit, bestätigt durch SDS-PAGE; hohe Affinität, bestätigt durch SPR
Hohe Stabilität und Konsistenz von Charge zu Charge
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Geeignet für Strukturdesign und Gen-Editierung
Hohe Enzymaktivität: Verbesserung der Schnitteffizienz auf 90 % und Erleichterung der Gen-Editierung durch CRISPR
Hohe Reinheit, bestätigt durch SDS-PAGE (>90%) und SEC-MALS (>95%)
Bioaktivität bestätigt durch in-vivo/ in-vitro-Assay: Gen-Knockout-Aktivität in vivo und Fragmentspaltungsaktivität in vitro
Niedriges Endotoxin von weniger als 0,1 EU/ug
Hohe Stabilität und Konsistenz von Charge zu Charge
Produkte in RUO-Qualität können in frühen Studien Kosten sparen; Produkte in GMP-Qualität sind in Vorbereitung
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Herstellung/Qualitätskontrolle

Geeignet für die Zellkultur und -expansion
nur für Forschungszwecke und die Verarbeitung von Ex-vivo-Zellkulturen, nicht für In-vivo-Anwendungen beim Menschen
Strenge Qualitätskontrollstandards: 16 Qualitätskontrollstandards und ausgezeichnetes Sicherheitsprofil. Hohe Stabilität und Konsistenz von Charge zu Charge
GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem: Die Reinräume für Abfüllungen, Rohstoffe und Verpackungsmaterial sind nach ISO 5 registriert, und alle Betriebsanlagen stehen für Online- und Vor-Ort-Audits zur Verfügung.
Beschleunigung der weltweiten behördlichen Zulassung von biologischen Produkten: Ein umfassender Satz von Zulassungsdokumenten und Validierungsberichten ist auf Anfrage erhältlich. FDA DMF-Antrag in Arbeit.
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Geeignet für die Nukleinsäureentfernung im Lentivirus-Reinigungsprozess und AAV-Präparationsprozess
  Hohe Reinheit, bestätigt durch SDS-PAGE und HPLC (> 95%), hohe spezifische Aktivität > 1,0 × 106 Einheiten/mg Tag
Frei und nahe am natürlichen Zustand, führt eine hohe Enzymaktivität≥250 U/μl aus
Keine Protease-Aktivität, hohe Spezifität und Empfindlichkeit
Ausgedehntere Reaktionsbedingungen: Optimale Temperatur 35°C - 42°C, optimaler pH-Wert 8,0 - 8,5
Einige Produkte sind FDA DMF registriert (DMF Nr.:  034936)
Rwomit Ihre IND, NDA und BLA unterstützt werden kann.Produkte in RUO-Qualität können die Kosten einer frühen Studie senken
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Empfohlen für die Aktivierung und Expansion von menschlichen T-Zellen
Mikrobielle Tests und extrem niedriges Endotoxin (<2 EU/mg)
Effiziente Aktivierung und Expansion  
Hohe Konsistenz von Charge zu Charge
Hochstabil und bequem für Lagerung und Transport in der Lyophilisation
Premiumqualität für den nahtlosen Übergang von der vorklinischen zur klinischen Forschung  GMP-Produkte sind in Vorbereitung
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Empfohlen für die Aktivierung und Expansion menschlicher T-Zellen
Hohe Reinheit: SDS-PAGE>95%
     Endotoxingehalt:<0,002 EU/μg
     Wirtszellprotein:<0,02 ng/μg
     Materialien ohne tierischen Ursprung
     Konsistenz von Charge zu Charge
>>>Finden Sie mehr heraus
   
Lösung aus einer Hand für den CAR-Nachweis mit höherer Spezifität und geringerer Verarbeitungszeit, ohne sekundäre Antikörper und unspezifischen Hintergrund
Weitere Fluoreszenzen sind verfügbar: Alexa Fluor/FITC/PE/APC, usw.
Fortschrittlichere Technologie: Verwendung von ortsspezifischer Markierungstechnologie der neuen Generation, um die natürliche Konformation und Modifikation der Proteine beizubehalten
Strengere Qualitätskontrollstandards: Hohe Sensitivität und Spezifität, bestätigt durch FACS, keine unspezifische Bindung an nicht-transduzierte PBMCs, hohe Konsistenz und Stabilität von Charge zu Charge, die den Anforderungen der klinischen Probenanalyse entsprechen
Empfohlen: Weitere vormarkierte Proteine für verschiedene Anwendungen
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Geeignet für die quantitative Bestimmung von Zytokinen in Serum und Zellmatrix (RUO)

Eigenentwicklung auf der Grundlage der ACRO-Proteinproduktionsplattform, Leistung, Lieferfähigkeit und Qualität sind gewährleistet
Hohe Empfindlichkeit, Spezifität und Genauigkeit, strenge Methodenvalidierung und Qualitätskontrolle zur Gewährleistung der Präzision innerhalb und zwischen den Testläufen
Einfache Handhabung und hohe Durchsatzleistung, maximal 82 Proben können gleichzeitig in 2 Stunden getestet werden
Kundenspezifische Dienstleistungen und Antikörpermaterialien sind verfügbar  Anfrage
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Nichtklinische Studien/Klinische Forschung

Pharmakokinetik (PK)-Forschung
Geeignet für den Nachweis der CAR-Expression mittels Durchflusszytometrie in präklinischen und klinischen Proben
Mehr als 50 Targets für solide Tumore und Bluttumore
Alexa Fluor/APC/PE/FITC/Biotin-markierte Proteine sind verfügbar
Hohe Stabilität und Konsistenz von Charge zu Charge, gute Leistungsfähigkeit in der Durchflusszytometrie in klinischen Studien Keine unspezifische Bindung an nicht-transduzierte PBMCs
Einige Produkte haben die   FDA DMF Registrierung abgeschlossen (DMF No.:  034936), womit Ihre IND, NDA und BLA unterstützt werden kann.
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Geeignet für den Nachweis von TCR mittels Durchflusszytometrie in präklinischen und klinischen Studien
Monomer und Tetramer sind für verschiedene Anwendungen erhältlich Hohe Reinheit, bestätigt durch SDS-PAGE; hohe Affinität, bestätigt durch SPR
Hohe Stabilität und Konsistenz von Charge zu Charge
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Geeignet für die CAR-Expression mittels Durchflusszytometrie in präklinischen und klinischen Proben
Der Anti-FMC63-Antikörper kann die Antigenbindungsstelle von FMC63-abgeleiteten CARs mit hoher Affinität spezifisch erkennen.
Geeignet für die Erkennung von FMC63 – abgeleiteten Anti-CD19 CARs in klinischen Versuchen.
Überwindet die Herausforderungen zu den Themen komplexer Zellkomponenten, geringer CAR-T–Zellen Konzentration, unspezifischer Hintergrund usw.
Fluoreszenzmarkierte Produkte sind für die Erkennung in einem Schritt erhältlich, wodurch die Prozesszeit reduziert wird
Empfohlen:FM3-HPY53, FM3-FY45, FM3-BY54
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>>>Anti-Idiotypische Antikörperentwicklung
Bewertung der Immunogenität
Geeignet für den Nachweis und die Charakteristik von Anti-Drogen-Antikörpern
Monoklonale Anti-Idiotyp-Antikörper, polyklonale Anti-Idiotyp-Antikörper sind verfügbar
Neutralisierende Antikörper, geeignet für die Entwicklung verschiedener ADA-Assays (Direct/In-direct/Bridge ELISA, RIPA, SPR, zellbasierter Assay, Competitive Ligand Binding Assay)
Empfohlene Produkte:FM3-S93, FM3-Y45A1
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ACRO bietet Zelltherapie-Forschern Dienstleistungen aus einer Hand, von der Antigenpräparation bis hin zur Entwicklung von polyklonalen Anti-Idiotyp-Antikörpern und Immunogenitätstests.>>>Mehr erfahren

           
Studien zur Pharmakodynamik und Sicherheit
Geeignet für die quantitative Bestimmung von Zytokinen in Serum und Zellmatrix (RUO)
Eigenentwicklung auf der Grundlage der ACRO-Proteinproduktionsplattform, Leistung, Lieferfähigkeit und Qualität sind gewährleistet
Hohe Empfindlichkeit, Spezifität und Genauigkeit, strenge Methodenvalidierung und Qualitätskontrolle zur Gewährleistung der Präzision innerhalb und zwischen den Testläufen
Einfache Handhabung und hohe Durchsatzleistung, mehr als 82 Proben können gleichzeitig in 2 Stunden getestet werden
Kundenspezifische Dienstleistungen und Antikörpermaterialien sind verfügbar Anfrage
>>>Mehr erfahren
             
PRODUKTLISTE
  • Zytokine in GMP-Qualität

  • Fluoreszenzmarkierte Produkte

  • Ziele für die Zelltherapie

  • Anti-idiotypische Antikörper

  • Magnetische Beads

  • Nukleasen

  • Zytokin-ELISA-Kits

MolekülKat. Nr.ProduktbeschreibungVorbestellung/Bestellung
IL-15GMP-L15H13GMP Human IL-15

Bestellung

IL-7GMP-L07H24GMP Human IL-7

Bestellung

IL-21GMP-L21H25GMP Human IL-21

Vorbestellung

Fluorescent LabelsMoleculeCat. No.Product DescriptionPreorder/Order
MoleculeCat. No.AntigenNeutralizing ActivityApplication
Adalimu*abADB-Y19Anti-Adalimu*ab Antibodies (AY19)Neutralizing AntibodyADA assay; Neutralizing assay; Indirect ELISA
Adalimu*abADB-Y23bAnti-Adalimu*ab Antibodies (AY23b) (recommended for PK/PD)Non-Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA; Indirect ELISA
Bevacizu*abBEB-Y10Anti-Bevacizu*ab Antibodies (AY10) (MALS verified, recommended for PK/PD)Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA; Neutralizing assay; Indirect ELISA
Bevacizu*abBEB-Y12Anti-Bevacizu*ab Antibodies (AY12) (recommended for neutralizing assay)Neutralizing AntibodyADA assay; Neutralizing assay; Indirect ELISA
Bevacizu*abBEB-Y9Anti-Bevacizu*ab Antibodies (AY9) (recommended for ADA assay)Neutralizing AntibodyADA assay; Neutralizing assay; Indirect ELISA
Bevacizu*abBEB-BY13Biotinylated Anti-Bevacizu*ab Antibodies (AY13) (recommended for PK/PD)Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA;Neutralizing assay; Indirect ELISA
Cetuxi*abCEB-Y27Anti-Cetuxi*ab Antibodies (AY27) (recommended for ADA assay)Neutralizing AntibodyADA assay; Neutralizing assay; Indirect ELISA
Cetuxi*abCEB-Y31Anti-Cetuxi*ab Antibodies (AY31) (Non-Neutralizing)Non-Neutralizing AntibodyADA assay; Indirect ELISA
Cetuxi*abCEB-Y29Anti-Cetuxi*ab Antibodies (AY29) (recommended for PK/PD)Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA; Neutralizing assay; Indirect ELISA
Cetuxi*abCEB-Y28Anti-Cetuxi*ab Antibodies (AY28)Neutralizing AntibodyADA assay; Neutralizing assay; Indirect ELISA
Cetuxi*abCEB-BY31Biotinylated Anti-Cetuxi*ab Antibodies (AY31) (recommended for PK/PD)Non-Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA; Indirect ELISA
Rituxi*abRIB-Y36Anti-Rituxi*ab Antibodies (AY36) (recommended for ADA assay)Neutralizing AntibodyADA assay;Neutralizing assay; Indirect ELISA
Rituxi*abRIB-Y37Anti-Rituxi*ab Antibodies (AY37) (recommended for PK/PD)Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA;Neutralizing assay;Indirect ELISA
Rituxi*abRIB-FY35cFITC-Labeled Anti-Rituxi*ab Antibodies, Mouse IgG1Neutralizing AntibodyADA assay;Neutralizing assay; Indirect ELISA
Rituxi*abRIB-Y35cAnti-Rituxi*ab Antibodies (MALS verified)Non-Neutralizing AntibodyADA assay; Indirect ELISA
Trastuzu*abTRB-Y5bAnti-Trastuzu*ab Antibodies (AY5b) (recommended for PK/PD)Non-Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA
Trastuzu*abTRB-Y1bAnti-Trastuzu*ab Antibodies (AY1b) (recommended for PK/PD)Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA; Neutralizing assay; Indirect ELISA
Kat. Nr.ProduktbeschreibungAnmeldungVorbestellung/Bestellung
MBS-C001Human T cell Activation/Expansion CD3/CD28 Beads, premium grade DMF FiledCell activation and expansion

Bestellung

MolekülKat. Nr.ProduktbeschreibungVorbestellung/Bestellung
Cas9CA9-S5149NLS-Cas9 Nuclease

Bestellung

Cas12aCAA-L5149NLS-Cas12a Nuclease

Bestellung

BenzNucleaseBEE-N3116GENIUS™Nuclease DMF Filed

Bestellung

MoleculeCat. No.Product Description
IFN-γCRS-A017Human Interferon-γ(IFN-γ) ELISA Kit
TNF-αCRS-A002Human Tumor Necrosis Factor Alpha(TNF-α) ELISA Kit
IL-2CRS-A003Human Interleukin-2(IL-2) ELISA Kit
GM-CSFCRS-A013Human Macrophage Colony Stimulating Factor 2(GM-CSF) ELISA Kit
IL-7CRS-A006Human Interleukin-7(IL-7) ELISA Kit
IL-15CRS-A009Human Interleukin-15(IL-15) ELISA Kit
IL-21CRS-A010Human Interleukin-21(IL-21) ELISA Kit

ACRO Quality

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