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Bispezifische Antikörperziele und Dienstleistungen

Bispezifische Antikörper (bsAbs) nutzen die Spezifitäten von zwei Antikörpern und kombinieren sie, um gleichzeitig verschiedene Antigene oder Epitope zu erkennen. Diese "Zwei-Ziel"-Funktionalität hat dazu geführt, dass das Interesse an ihrem Einsatz für therapeutische Anwendungen erheblich gestiegen ist. Mit der Entwicklung und Ausgereiftheit der bsAb-Technologieplattform wird die Kombinationsauswahl von Zielen zum entscheidenden Wettbewerbsfaktor. Unter den derzeit in der Entwicklung befindlichen bsAb-Programmen ist die Kombination von CD3 und Tumoroberflächenzielen das beliebteste Zielpaar. Darüber hinaus werden die neuen Ziele der Immunzellen in Zukunft auch mehr Auswahlmöglichkeiten bei der Kombination von Zielen bieten.

Aktuelle Ziele

EGFR
VEGF
PD-1
GITR
TIM-3
LAG-3
BTLA
CD27
CD73
TGFbeta
DLL4
VEGFR2
ANGPT2
IL-6
HGF
cMET
HER3
LGR5
ICOS
CTLA-4
CD47
HER2
4-IBB
HIV-1 Env
CD4
CD32B
CD79B
CD20
CD95
TfR
BACE1
Tau
EGFRvIII
PD-L1
CD133
EpCAM
CLEC12
TROP2
CEA
FLT3
CD19
CD22
Claudin-18.2
GPC3
5T4
PSMA
CD28
FAP
MSLN
CD40
TA-MUC1
B7-H3
IL-13Ra2
GPA33
MUC16
Epha2
Cadherin-17
TRAIL R2
BCMA
NKp30
CD16
CD30
CD33
CD33
CD123
ROR1
CD38
IGF-I R
PSCA
DLL3
OX40
CD3

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Bioaktivitätsanalyse von bispezifischen Antikörpern

Die Charakterisierung und die pharmakokinetische (PK)/PD-Bewertung sind entscheidend. Qualitätsmerkmale wie Antigenspezifität, Affinität und On- und Off-Raten, Avidität (bei bispezifischen Antikörpern, die auf zwei Moleküle auf derselben Zelle abzielen), Potenz, prozessbedingte Verunreinigungen wie Aggregate, Fragmente und Homodimere, Stabilität und Halbwertszeit können die Pharmakologie beeinflussen und sollten untersucht werden. Da andererseits bispezifische Antikörper als Mischung aus biologisch aktiven und inaktiven Formen vorliegen können, ist es wichtig, die bispezifische(n) Antikörperform(en) zu ermitteln, die für die PK/PD-Bewertung pharmakologisch am relevantesten ist (sind), und validierte Assays zu entwickeln, die die entsprechende(n) Form(en) messen. Aufgrund der synergetischen Wirkung von BsAb ist die Dosierung relativ niedrig. Daher ist für die Analyse ein empfindlicheres Testverfahren erforderlich.

Fallstudie 1: Antigen-Antikörper-Affinität


Fig 1. Immobilized Human CD3E&CD3D Heterodimer Protein, His Tag&Tag Free (Cat. No. CDD-H52W1) at 2 μg/mL, add increasing concentrations of Bispecific T cell Engager (CD3 X BCMA) and then add Biotinylated BCMA Fc,Avitag (Cat. No. BC7-H82F0) at 0.2 μg/mL. Detection was performed using HRP-conjugated streptavidin with sensitivity of 4 ng/mL.

Fallstudie2: FcR-Antikörper-Affinität


Fig 2. Binding assay between bsAb and Fc receptor

Fallstudie3: Intakttest von bsAb


Fig 3. Immobilized Human OX40 Protein, His Tag (MALS verified) (Cat. No. OX0-H5224) at 2 μg/mL, add increasing concentrations of CTLA-4 x OX40 bispecific antibody in 50% Human serum and then add Biotinylated Human CTLA-4, Fc,Avitag (Cat. No. CT4-H82F3) at 0.2 μg/mL. Detection was performed using HRP-conjugated streptavidin with sensitivity of 4 ng/mL (Intact assay)

Validierung der Methodik

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Mit einem starken Team von Wissenschaftlern bietet ACROBiosystems auch hochwertige integrierte SPR&BLI-Analysedienste an. ACRO betreute bereits mehr als 100 Kunden aus Wissenschaft und Industrie b und arbeitete eng mit ihnen zusammen. Unsere Arbeit unterstützte mehrere IND-Anträge für Antikörpermedikamente.
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