Ihr Reagenzienlager für die COVID-19-Impfstoffentwicklung

Seit Dezember 2019 hat das Auftreten des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) und seiner Begleiterkrankung COVID-19 weltweit eine verheerende Pandemie ausgelöst. Die SARS-CoV-2-Pandemie stellt eine außerordentliche Herausforderung für das Leben und die Gesundheit der Weltbevölkerung dar und hat zu insgesamt über 200 Millionen diagnostizierten Fällen und 4,9 Millionen Todesfällen geführt (Stand: Oktober 2021). Sie hatte auch erhebliche Auswirkungen auf die Gesellschaft, die Wirtschaft und die Umwelt in der ganzen Welt und veränderte das Leben aller Menschen.

Mit der weltweiten Ausbreitung des Virus und dem kontinuierlichen Auftreten neuer mutierter Stämme ist die Gefahr für den Menschen gestiegen. Um die viralen Varianten besser verfolgen und darüber informieren zu können, hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) mehrere Varianten auf der Grundlage des Risikos für die weltweite öffentliche Gesundheit als "besorgniserregende Varianten" (VOC) und andere als "wichtige Varianten" (VOI) eingestuft. Von den Hunderten von Varianten, die sich aus dem ursprünglichen Wildtyp-Virus entwickelt haben, ist heute Delta (PANGO-Linie B.1.617.2/AY) dominant im Umlauf und prägend für den Trend, der Berichten zufolge für die meisten Fälle weltweit verantwortlich ist.

Impfungen sind der Grundstein für die Verhütung und Kontrolle der Verbreitung von Infektionskrankheiten. Trotz der Bedeutung des Maskentragens und der sozialen Distanzierung ist die Immunisierung durch Impfstoffe nach wie vor der kostengünstigste Weg, um unsere Gesundheit zu schützen. Aus diesem Grund stehen die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen im Mittelpunkt der Gesundheitspolitik der einzelnen Länder.

ACROBiosystems ist ein biowissenschaftliches Unternehmen, das Reagenzien für die weltweite Impfstoffindustrie liefert. Nachdem wir seit der Pandemie alle Anstrengungen für die Entwicklung rekombinanter SARS-CoV-2-Antigene unternommen und verfügt über eine ausgereifte Technologie und Erfahrung mit dem Virus und den Impfstoffen. Das Unternehmen bietet mehr als 200 Produkte und maßgeschneiderte Dienstleistungen an, die alle vorherrschenden Stämme von SARS-CoV-2 abdecken und die Impfstoffentwicklung auf allen technologischen Plattformen unterstützen.

>>> Download des Posters über die wichtigsten Forschungsinstrumente für die COVID-19-Impfstoff-F&E

In dieser besonders schwierigen Zeit werden wir die Epidemie weiter verfolgen und sind entschlossen, die Erprobung und Anwendung der Impfstoffe zu erleichtern.

Überblick über die verschiedenen COVID-19-Impfstoffe

Mehr als ein Jahr nach dem Ausbruch des Virus haben verschiedene wissenschaftliche Forschungseinrichtungen und Impfstoffunternehmen erfolgreich an der Entwicklung einer Reihe von COVID-19-Impfstoffen gearbeitet. Die Impfstoffe lassen sich nach verschiedenen technologischen Plattformen in Ganzvirusimpfstoffe, Untereinheitenimpfstoffe, virale Vektorimpfstoffe und Genimpfstoffe einteilen (Abb. 1). Gegenwärtig haben 7 Impfstoffe die Genehmigung der WHO für den Notfalleinsatz erhalten, um in großem Umfang weltweit vereimpft zu werden, und über 300 Impfstoffe befinden sich in der Entwicklung im vorklinischen oder klinischen Stadium.

Plattformen für COVID-19-Impfstoffe

Regulierung der COVID-19-Impfstoffentwicklung und -zulassung

Workflow für Impfstoff-F&E
1 Produktion und Qualitätskontrolle

(1) Antigen-Nachweis:

Ganzes Virus/Proteinbasis: SDS-PAGE, MS, ELISA;

Virusvektoren/Nukleinsäure: Western Blot, ELISA, FACS;

(2) Affinitätsdetektion:

Proteinbasiert: ELISA, SPR, BLI;

(3) Wirksamkeitsbewertung:

IgG-Titernachweis: ELISA Neutralisierender Ab-Titernachweis cVNT, pVNT, sVNT.

2 Vorklinische Studie

(1) Wirksamkeitsbewertung

① In-vivo-Wirksamkeitsprüfung:

★ Humorale Immunität:

I Maus/Affe IgG Titer Nachweis

II Neutralisierender Ab-Titer-Nachweis

★ Zelluläre Immunität: Elispot

(2) In-vitro-Wirksamkeitsprüfung:

① Antigen-Nachweis

3 Klinische Prüfung Phase I&II
4 Klinische Prüfung Phase III

(1) Wirksamkeitsbewertung

① In-vivo-Wirksamkeitsprüfung:

★ Humorale Immunität:

I Human-IgG-Titer-Nachweis

II Neutralisierender Ab-Titer-Nachweis

★ Zelluläre Immunität:Elispot

② In-vitro-Wirksamkeitsprüfung: Antigen-Nachweis

(2) Bewertung der Toxizität

① ADE/VED-Nachweis: IgG-Isotyp-Titermessung

>>> Entwicklung und Zulassung von Impfstoffen zum Schutz vor COVID-19

Antigen-Nachweis

  • Superstabiles SARS-CoV-2-Spike-Trimer
  • Kit zum quantitativen Nachweis von RBD/S-Trimer-Antigen
  • Variantenspezifische Antikörper

Superstabiles SARS-CoV-2-Spike-Trimer

Die ideale Kontrolle für den Antigen-Nachweis:Superstabiles SARS-CoV-2-Spike-Trimer

Sie ähneln sehr stark der natürlichen Form: Die Einführung von 6P-Mutationen auf S2 stabilisiert das Spike-Protein im Vorfusionszustand.
Hohe Reinheit des Trimers (>90%), nachgewiesen durch SDS-PAGE, SEC-MALS und Negative Stain Electron Microscopy (NS-EM).
Bereitstellung von Trimer-Mutanten aller VOCs, VOIs und anderer dominanter Stämme.
Geeignet als Kontrolle bei Antigennachweistests.

Produktliste

Lineage Kat. Nr. Mutation Tag Vorbestellung/Bestellung
Wild type SPN-C52H9 His Tag

Order

Assay-Daten

Vergleich der Testdaten von Proben

The purity of SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9) is more than 90% verified by SDS-PAGE under reducing (R) condition. The molecular weight was around 550-660 kDa confirmed by SEC-MALS. The particles are similar in size and appearance to SARS-CoV-2 trimers reported in published literature verified by negative stain electron micrography.

Vergleich der Testdaten von Proben
Vergleich der Testdaten von Proben

SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9) shows highest signal-to-noise ratio as compared to other spike proteins constructs in antibody tests in convalescent serum

Charakterisierung der Bioaktivität von Antigenen

  • ACE2 und andere Wirtsrezeptoren
  • Antigen-ACE2-Interaktionsdienst

ACE2 und andere Wirtsrezeptoren

Hochwertiger dimerer Rezeptor: ACE2-Proteine

Erhältlich in verschiedenen Ausführungen: His, His & Avitag™, Fc, Fc & Avitag™ usw.
Erhältlich in mehreren Arten: Mensch, Maus, Cynomolgus (Javaneraffe), Ratte, Paguma larvata (Larvenroller)
Erhältlich in biotinylierter oder unkonjugierter Form für unterschiedliche experimentelle Anforderungen
Hohe Reinheit und Bindungsaktivität mit Spike-Proteinen, nachgewiesen durch ELISA/SPR/BLI

Produktliste

Molecule Kat. Nr. Species Tag Host Produktbeschreibung Vorbestellung/Bestellung
ACE2 AC2-H5205 Human Mouse IgG Fc Tag HEK293 Human ACE2 / ACEH Protein, Mouse IgG1 Fc Tag (MALS verified)

Order

ACE2 AC2-H5257 Human Fc Tag HEK293 Human ACE2 / ACEH Protein, Fc Tag (MALS verified)

Order

ACE2 AC2-H52H8 Human His Tag HEK293 Human ACE2 / ACEH Protein, His Tag (MALS verified)

Order

ACE2 AC2-H82E6 Human His Tag & Avi Tag HEK293 Biotinylated Human ACE2 / ACEH Protein, His,Avitag™ (MALS verified)

Order

ACE2 AC2-H82E8 Human His Tag & Avi Tag HEK293 Biotinylated Monomeric Human ACE2 / ACEH Protein, His,Avitag™ (MALS verified)

Order

ACE2 AC2-H82F9 Human Fc Tag & Avi Tag HEK293 Biotinylated Human ACE2 / ACEH Protein, Fc,Avitag™

Order

ACE2 AC2-HP2H3 Human His Tag HEK293 PE-Labeled Human ACE2 / ACEH Protein, His TagStar Staining

Order

ACE2 AC2-M5248 Mouse His Tag HEK293 Mouse ACE2 / ACEH Protein, His Tag (MALS verified)

Order

ACE2 AC2-R5246 Rat His Tag HEK293 Rat ACE2 / ACEH Protein, His Tag (MALS verified)

Order

ACE2 AC2-C52H7 Cynomolgus His Tag HEK293 Cynomolgus ACE2 / ACEH Protein, His Tag

Order

ACE2 AC2-P5248 Paguma larvata His Tag HEK293 Paguma larvata ACE2 / ACEH Protein, His Tag (SPR verified)

Order

ACE2 AC2-M52H3 Mink His Tag HEK293 Mink ACE2 / ACEH Protein, His Tag (MALS & SPR verified)

Order

Assay-Daten

Überprüfung der Bioaktivität
Überprüfung der Bioaktivität

Immobilized SARS-CoV-2 S1 protein, His Tag (Cat. No. S1N-C52H3) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Biotinylated Human ACE2, His,Avitag (Cat. No. AC2-H82E6) with a linear range of 2-20 ng/mL (QC tested).

Überprüfung der Bioaktivität

Human ACE2, Fc Tag (Cat. No. AC2-H5257) captured on CM5 chip via Anti-human IgG Fc antibodies surface can bind recombinant SARS-CoV-2 Spike vaccine with an affinity constant of 16.9 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200).

Forschung zur Immunpersistenz

  • Bestimmung des Gesamtantikörpertiters
  • Nachweis neutralisierender Antikörper-Titer
  • Spike-Protein-Pseudovirus
  • Breitspektrum-Anti-RBD neutralisierender Antikörper

Bestimmung des Gesamtantikörpertiters

In-vivo-Antikörper-Titerbestimmung in vorklinischen und klinischen Studien: S-Trimer/RBD/S1-IgG-Antikörper-Titer-Nachweiskit (indirekter ELISA)

Die NAb-Kits sind mit dem internationalen WHO-Standardserum (G, NIBSC-Code 20/136) standardisiert, um sicherzustellen, dass die Daten zwischen Studien und Labors vergleichbar sind
Stabile Reagenzien mit hoher Konsistenz von Charge zu Charge zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit der Daten bei der Messung von Veränderungen der Antikörpertiter zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Impfung
Bereitstellung verschiedener Kits für den Nachweis von Serumantikörpern bei verschiedenen Spezies (Ratten, Affen, Menschen), um den Anforderungen vorklinischer und klinischer Experimente gerecht zu werden
Bereitstellung von VOCs mutanten-spezifischen IgG-Antikörper-Titerkits für die Antikörper-Titerbewertung von Impfstoffen gegen mehrere virale Varianten

Assay-Daten

Proben-Daten
Forschung zur Immunpersistenz

Post-vaccination serum samples are tested with Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Titer Serologic Assay Kit (Spike RBD) (Cat. No.RAS-T024), which accurately and precisely measure antibody titer in serum (Accuracy≤±15%; Intra-assay precision<10%; Inter-assay precision <15%).

Internationales WHO-Standardserum (G, NIBSC-Code 20/136) Kalibrierungsergebnisse

Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Quantitative Detection Kit (Spike Trimer) (Cat. No. RAS-T048) is developed for quantitative detection of IgG antibodies in post-vaccination serum. This kit is an important supplement to the existing vaccine evaluation methods which significantly improve the efficiency and accuracy of vaccine evaluation.

Toxizitätsstudien (Nachweis von Antikörpersubtypen)

  • Nachweis von Antikörper-Subtypen

IgG-Antikörper-Subtyp-Nachweiskit (indirekter ELISA): Unterstützung der Forschung im Bereich ADE und ERD

Konzipiert für serologische Tests von IgG-Subtypen: IgG1, IgG2, IgG3 und IgG4
Hohe Spezifität, die sicherstellt, dass die Antikörper korrekt typisiert werden
Hohe Stabilität und Konsistenz von Charge zu Charge
Der komplette Satz an Reagenzien, der für ein Experiment benötigt wird, ist in einem Kit enthalten, um die Handhabung zu erleichtern
Kann 90+ Proben gleichzeitig innerhalb von 2h testen

Assay-Daten

Cross-validation data for antibody subtype detection

  • Hintergrund
  • Überblick über die verschiedenen COVID-19-Impfstoffe
  • Regulierung der COVID-19-Impfstoffentwicklung und -zulassung
  • Antigen-Nachweis
  • Charakterisierung der Bioaktivität von Antigenen
  • Forschung zur Immunpersistenz
  • Toxizitätsstudien (Nachweis von Antikörpersubtypen)